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[质量控制QC] 关于维生素D3检测的疑问

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楼主
发表于 2019-9-16 17:14:44 | 只看该作者 |只看大图 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式
老师们,维生素D3检测时有一步需要加入“2,6-二叔丁基对甲酚结晶1粒”,为什么要加结晶?加2,6-二叔丁基对甲酚粉末行不行?如果加粉末的话该加入多少?能不能加粉末?
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药士
沙发
发表于 2019-9-16 20:43:00 | 只看该作者
1、你的维生素D3粉质量标准哪里来的?合法性如何?方法学都做过验证吗?
2、《中国药典》2015年版二部1241-1242页由维生素D3的质量标准,为什么不用这个呢?
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板凳
发表于 2019-9-17 08:13:01 | 只看该作者
2,6-二叔丁基对甲酚在其中的作用是抗氧化,而它本身的性状为白色结晶或结晶性粉末,有可能标准制定者用的是结晶,只是取一粒加入就可以了,不需要固定的量,能起到抗氧化作用就可以了,用粉末只要不影响抗氧化作用,为什么不可以呢?具体加多少,那就要看多少就能满足抗氧化作用了,一粒如果不是太大的话,几毫克应该就足够了,毕竟需要通氮气排氧,溶液中含氧也不会太多。当然适当多加一些也不会有什么影响。
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