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[工程设计] 【P3巨擎杯】我认识的FS和DS

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药徒
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楼主
发表于 2019-9-16 16:25:59 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式
本帖最后由 东北以东 于 2019-9-16 16:25 编辑

我们在工程设计和审核过程中经常会遇到FS和DS,像一对孪生兄弟,经常会同时出现,相对于GMP要求的4Q和URS,这哥俩有点不起眼,但实际上对于整个系统的规划和设计来说,FS和DS的作用还是相当有意义的!
先说DS,全称应该是Design Specification,翻译成中文是设计说明,也有厂家写做设计规范,或者设计描述,意思都差不多。顾名思义,主要就是设计方的设计理念和思路,具体大概包括如下几点
1. 设计依据,也就是什么标准,这个很重要,比如FDA标准,欧盟标准,ISO标准,或者国标,甚至行业标准,地方标准,审阅人就知道按照什么要求来审方案,也就是甲乙双方先要保持法规认知的一致性;
2. 设计范围,从哪个节点开始?到哪个节点结束?两面对接需要做什么工作?中间需要做什么工作?定好工作范围,圈里是我的,圈外我不管,省的以后麻烦!当然我也见过有的设计方比较负责人,圈外应该怎么做也给出了提示。比如工业蒸汽,设计方的圈里进来就是一个电动阀,但他会提示圈外要有手阀,Y型过滤器,进汽要有疏水。
3. 常规设计,讲一下必要的工序的设计要求和思路,这个就太多了,越具体越好,想图省事也可以简单的写出参照哪个标准,但不推荐;
4. 设计特点,在常规基础上加了哪些特殊元素,来确保工程在某个方面更有优势,会产生什么效果:比如节能,比如安全,比如自控,比如操作维修便利,比如性价比高,比如美观实用等等;
5. 材料设计,使用什么级别和类型的材料,仪器和仪表,必要的话解释一下,为什么要选用这种材料!比如说防爆间选什么配置,VHP消毒间选什么材料,恒温室用什么保温材料,流量计用什么类型的,减压阀用什么材质的,液位计用什么原理的等等;
6. 背景描述,在什么大环境下使用,系统概述,主要功能组成等。
当然,还要说明的是有的设计方是将软硬件分开描述的,于是我们可能见到的不是DS,而是SDS和HDS,内容基本一样,但需要注意两者交界面的地方是否有遗漏,即是否存在三不管的内容!
FS全称是Function Specification,翻译成中文是功能说明,或者功能规范,功能描述,也有叫功能设计说明的,反正在设计阶段,也没问题。
功能说明相对设计说明就简单多了,类似于产品说明书,区别是功能说明是要将产品的各功能段描述清楚,包括各模块的组成,控制原理,甚至还有的直接给出计算公式,而产品说明书更侧重于整机的功能
功能说明一般不分软硬件,因为功能是软硬件配合实施的,但还是有的设计方会按照设计说明的软硬件思路来做,不管怎么做,最后我们要的功能都能详细描述,供我们审阅就可以了。
还有一种是将FS和DS合到一个文件,FDS,也很常见,翻译为“功能设计规范”,将功能指标和如何实现功能放在一份文件中,这个还是要看设计方的习惯,只要我们想看的内容都在,我觉得也可以尊重设计方的思路。
关于审核,我看到论坛中有人说这个特别专业,属于厂家的专业材料,不需要审核,我认为我们在各岗位也算是比较专业的,而且现在有了论坛和微信以后,大家的自学能力都有了质的飞越,很多跨专业的学科,只要不是太抽象的,很多坛友都有比较成熟的认识,而且现在做项目,各专业的人也配的比较齐全,验证,信息化,自控,EHS,还有暖通管道工程师,大家可以互相探讨学习,也是个很好的机会!当然,更希望大家能将讨论心得写出来,大家共享共进!

    最后祝大家都能顺利完成项目!进度提前,成本可控,质量没毛病!
最后的最后还想说一下,有些人说GMP没要求FS和DS,有没有都可以。其实我理解很多事情不是法规要不要求的问题,而是我们需不需要的问题。如果没有这个,我们拿什么来确认设计呢?既然有这么一个成熟的体系和工具,我们为什么不去使用它呢?

【P3巨擎杯】我认识的FS和DS.docx

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药徒
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发表于 2019-9-16 17:38:22 | 只看该作者
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