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[其它] 湿热灭菌需要有灭菌标识吗?

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楼主
发表于 2019-9-12 16:58:12 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式
环氧乙烷可以在外箱上贴灭菌指示卡,表明已灭菌。产品经湿热灭菌后才装箱,外箱上还需要有化学指示卡吗?

   
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药生
沙发
发表于 2019-9-12 17:05:51 | 只看该作者
外箱上不需要有化学指示卡,因为产品不是装在箱子里进行湿热灭菌的。
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药徒
板凳
发表于 2019-9-12 17:43:53 | 只看该作者
无菌保障系统不是通过贴灭菌指示卡实现的。灭菌指示卡只是指示你灭过菌,只是指示而已。
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地板
 楼主| 发表于 2019-9-12 18:42:32 来自手机 | 只看该作者
yc20160802 发表于 2019-9-12 17:05
外箱上不需要有化学指示卡,因为产品不是装在箱子里进行湿热灭菌的。

那灭菌的过程中需要放化学指示卡吗?
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5#
 楼主| 发表于 2019-9-12 18:43:42 来自手机 | 只看该作者
看雪 发表于 2019-9-12 17:43
无菌保障系统不是通过贴灭菌指示卡实现的。灭菌指示卡只是指示你灭过菌,只是指示而已。

嗯,就是想知道外箱是否需要有已灭菌的指示
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药徒
6#
发表于 2019-9-18 11:35:51 | 只看该作者
本帖最后由 feignte 于 2019-9-18 11:43 编辑

应该不需要。环氧乙烷灭菌需要指示标签,是因为灭菌委外进行,通常灭菌前声明无菌的产品标签已经贴上。灭菌服务商超出生厂商的直接控制范围,需要指示标签来表明其未灭菌和已灭菌状态。湿热灭菌,一般其标签和过程都完全在生产商自己控制范围内,不会出现灭菌状态不能识别的情况。
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7#
 楼主| 发表于 2019-9-19 15:39:02 | 只看该作者
feignte 发表于 2019-9-18 11:35
应该不需要。环氧乙烷灭菌需要指示标签,是因为灭菌委外进行,通常灭菌前声明无菌的产品标签已经贴上。灭菌 ...

哦,我网上看到一个湿热灭菌验证指南里有提到化学指示剂,所以不了解这在过程中是必须的还是可选的。
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