蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

 找回密码
 立即注册

QQ登录

只需一步,快速开始

使用微信帐号登录

使用微信帐号登录

查看: 732|回复: 9
打印 上一主题 下一主题
收起左侧

[法规] 发一些可以发的。环氧乙烷灭菌相关法规

[复制链接]
药徒
跳转到指定楼层
楼主
发表于 2019-9-12 15:38:35 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式
本帖最后由 a540909367 于 2019-9-12 15:38 编辑

近期整理收集的一些环氧乙烷灭菌相关法律法规。共同学习

GB 4793.8-2008 测量、控制和试验室用电气设备的安全要求.pdf

1.37 MB, 下载次数: 8, 下载积分: 金币 -1

GB_4793.9-2013_测量控制和实验室用电气设备的安全要求_第9部分_实验室用分.pdf

1.2 MB, 下载次数: 8, 下载积分: 金币 -1

GBT19022-2003测量管理体系-测量过程和测量设备的要求.pdf

644.89 KB, 下载次数: 7, 下载积分: 金币 -1

YY T0316-2016 医疗器械风险管理对医疗器械的应用.pdf

10.98 MB, 下载次数: 10, 下载积分: 金币 -1

YYT 1267-2015 适用于环氧乙烷灭菌的医疗器械的材料评价.pdf

633.51 KB, 下载次数: 13, 下载积分: 金币 -1

YYT 0822-2011 灭菌用环氧乙烷液化气体.pdf

518.06 KB, 下载次数: 16, 下载积分: 金币 -1

GB_T19633.2-2015最终灭菌医疗器械包装第2部分成形、密封和装配过程的确认的要求.PDF

942.2 KB, 下载次数: 9, 下载积分: 金币 -1

GBT 19633.1-2015 最终灭菌医疗器械包装 第1部分.pdf

1.67 MB, 下载次数: 8, 下载积分: 金币 -1

ISO 11607-2-2019 最终灭菌医疗器械的包装 第2部分:成形、密封和装配过程的确认要求.pdf

2.11 MB, 下载次数: 10, 下载积分: 金币 -1

YY∕T 0681.1-2018 无菌医疗器械包装试验方法加速老化试验指南.pdf

15.42 MB, 下载次数: 8, 下载积分: 金币 -1

ISO10993.7 GBT 16886.7-2015 医疗器械生物学评价 第7部分 环氧乙烷灭菌残留量.pdf

3.81 MB, 下载次数: 14, 下载积分: 金币 -1

分享到:  QQ好友和群QQ好友和群 QQ空间QQ空间 腾讯微博腾讯微博 腾讯朋友腾讯朋友
收藏收藏7 分享分享 分享淘帖 好评好评2 差评差评
回复

使用道具 举报

药徒
沙发
发表于 2019-9-12 16:17:22 | 只看该作者
谢谢分享,看看有需要的没
回复 支持 反对

使用道具 举报

药徒
板凳
 楼主| 发表于 2019-9-12 17:04:55 | 只看该作者
制药企业小菜鸟 发表于 2019-9-12 16:17
谢谢分享,看看有需要的没

另外还有一些是加密了没办法发。有需要的可以留言,我找找看,看能发的话发出来
回复 支持 反对

使用道具 举报

药徒
地板
发表于 2019-9-12 19:06:54 | 只看该作者
回复 支持 反对

使用道具 举报

药徒
5#
发表于 2019-9-16 17:44:07 | 只看该作者
回复 支持 反对

使用道具 举报

6#
发表于 2019-9-17 13:39:23 | 只看该作者
环氧已烷有没有应用在药品灭菌上的文件,比如中药饮片,空心胶囊
回复 支持 反对

使用道具 举报

药徒
7#
 楼主| 发表于 2019-9-17 14:24:39 | 只看该作者
57600661 发表于 2019-9-17 13:39
环氧已烷有没有应用在药品灭菌上的文件,比如中药饮片,空心胶囊

抱歉啊木有这方面的,,我这里都是些医疗器械方面的和通用的
回复 支持 反对

使用道具 举报

8#
发表于 2019-9-17 18:32:57 | 只看该作者
回复 支持 反对

使用道具 举报

药徒
9#
发表于 2019-9-17 22:31:26 | 只看该作者
谢谢分享,医疗器械产品学习一下
回复 支持 反对

使用道具 举报

10#
发表于 2019-9-18 11:05:36 | 只看该作者

谢谢分享,看看有需要的没
回复 支持 反对

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×友情提示
1、无权下载附件会员可能原因:1.“待验证用户组“,请点击注册邮箱里面收到的确认邮件即可; 2.作者设定权限的,提高用户组级别即可
2、对本站的任何疑问或合作需求,请联系微信tank066,关于怎样提高用户组/积分:http://www.8268855.com/thread-6764-1-1.html
3、注册用户在本社区发表、转载的任何作品仅代表其个人观点,不代表本社区认同其观点。
4、如果存在违反国家相关法律、法规、条例的行为,我们有权在不经作者准许的情况下删除其在本论坛所发表的文章。
5、所有网友不要盗用有明确版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号 京ICP证150354号 )

GMT+8, 2019-9-26 17:40 , Processed in 0.121070 second(s), 51 queries .

Powered by Discuz! X3.2

© 2001-2012 Comsenz Inc.

返回顶部 陕西快乐十分