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[质量保证QA] 洁净区环境监测浮游菌必须每个房间都监测吗?

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楼主
发表于 2019-9-10 20:19:09 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式
D级洁净区,需要每个房间都检测吗?日常性的周期监测,浮游菌必须每个房间都监测吗?可以通过风险评估,评估关键房间,只监测关键房间,不检测非关键房间吗?
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药徒
沙发
发表于 2019-9-10 22:19:15 来自手机 | 只看该作者
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药徒
板凳
发表于 2019-9-11 08:03:57 | 只看该作者
验证的时候需要每个房间都做,日常不用
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药生
地板
发表于 2019-9-11 08:05:02 | 只看该作者
主要的房间,尤其是药品暴露的房间
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药徒
5#
发表于 2019-9-11 08:20:31 | 只看该作者
除非进行风险评估不影响其他房间,不然我觉得应该都做。
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药徒
6#
发表于 2019-9-11 08:29:42 | 只看该作者
也不是天天测,是要每个房间都要监测的。
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药徒
7#
发表于 2019-9-11 08:57:08 | 只看该作者
风险评估后,一般区分验证和日常的监控!
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8#
发表于 2019-9-11 09:08:21 | 只看该作者
全部测,但测的点可分验证点和日常点,二者可不同
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药徒
9#
发表于 2019-9-11 09:13:21 | 只看该作者
全部测,平时不用
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药徒
10#
发表于 2019-9-11 09:15:24 | 只看该作者
验证的时候需要每个房间都做,日常通过评估主要的房间,尤其是药品暴露的房间做,其他房间不做。
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药徒
11#
发表于 2019-9-11 09:17:49 | 只看该作者
都做吧,这又不要几个成本,还增加了保障,除非你的有一些房间一直不合格,所以你不敢做
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药徒
12#
发表于 2019-9-11 09:36:36 | 只看该作者
赞同分验证和日常监测两种情况,根据风险评估去监测!
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13#
 楼主| 发表于 2019-9-11 12:43:01 来自手机 | 只看该作者
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药徒
14#
发表于 2019-9-11 14:47:20 | 只看该作者
验证时全部测并做风险评估,日常不用,测得关键房间,我们是这样的!
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15#
发表于 2019-9-21 21:10:45 来自手机 | 只看该作者
我觉得都应该测,但是监测周期可以不一样
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药徒
16#
发表于 2019-9-21 22:25:00 来自手机 | 只看该作者
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17#
发表于 2019-9-24 18:12:23 来自手机 | 只看该作者
只有做验证下和批签发的情况下,才做
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药徒
18#
发表于 2019-9-26 16:45:48 来自手机 | 只看该作者
风险评估只能评多久测,而不是测不测
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药徒
19#
发表于 2019-9-26 17:05:44 来自手机 | 只看该作者
验证的时候是每个房间必须检测,日常检测根据风险评估决定哪些房间进行检测以及检测的点位。
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20#
发表于 2019-9-27 10:14:09 | 只看该作者
本帖最后由 春风慕竹 于 2019-9-27 10:15 编辑

日常的周期性监测应该是每个房间都要监测,如果有的房间不测风险评估的依据是什么呢,仅凭验证的时候平行监测三次吗;如果不监测会不会这个房间就不受控了,一些不重要的房间可以通过风险评估来放宽监测时间,但是不能不监测,这是个人意见。
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