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[质量保证QA] 各位老师,请教一下,疫苗的验证批能够放行和批签发吗?

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药徒
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楼主
发表于 2019-6-30 12:39:16 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式
各位老师,请教一下,疫苗的验证批能够放行和批签发吗?新工厂
我知道答案 本帖寻求最佳答案回答被采纳后将获得系统奖励2 金币 , 目前已有11人回答
   
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药徒
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发表于 2019-6-30 14:05:20 | 只看该作者
你说的这个验证应该是上市前的工艺验证批吧,这个是不能进行放行和批签发的,首先没有经过国家的检查,检查包括现场核查和GMP认证检查,只有通过了检查国家颁发药品批件和GMP认证证书后,才可以进行批签发上市销售。

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yanglao_5  好的  详情 回复 发表于 2019-6-30 14:51
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药徒
板凳
 楼主| 发表于 2019-6-30 14:51:34 | 只看该作者
zzy012345 发表于 2019-6-30 14:05
你说的这个验证应该是上市前的工艺验证批吧,这个是不能进行放行和批签发的,首先没有经过国家的检查,检查 ...

好的
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药徒
地板
发表于 2019-7-1 10:42:20 | 只看该作者
基本上不行,等证书下了,有效期至少过去一半了。如果原液能长期存放的话,原液能用就不错了。

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yanglao_5  有没有法规依据啊  详情 回复 发表于 2019-7-1 18:09
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5#
发表于 2019-7-1 16:52:00 来自手机 | 只看该作者
绝对不行,不用想了

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yanglao_5  有没有法规依据啊  详情 回复 发表于 2019-7-1 18:09
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药徒
6#
 楼主| 发表于 2019-7-1 18:09:15 | 只看该作者
huawuying 发表于 2019-7-1 16:52
绝对不行,不用想了

有没有法规依据啊
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药徒
7#
 楼主| 发表于 2019-7-1 18:09:22 | 只看该作者
yhdaizy@163.com 发表于 2019-7-1 10:42
基本上不行,等证书下了,有效期至少过去一半了。如果原液能长期存放的话,原液能用就不错了。

有没有法规依据啊

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yhdaizy@163.com  没有明确禁止  详情 回复 发表于 2019-7-2 09:06
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8#
发表于 2019-7-1 20:04:39 来自手机 | 只看该作者
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药徒
9#
发表于 2019-7-2 09:06:28 | 只看该作者
yanglao_5 发表于 2019-7-1 18:09
有没有法规依据啊

没有明确禁止
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10#
发表于 2019-7-2 14:14:43 来自手机 | 只看该作者
可以的,工艺验证合格的可以上市卖
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11#
发表于 2019-7-3 18:35:35 来自手机 | 只看该作者
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药徒
12#
发表于 2019-7-3 21:28:29 来自手机 | 只看该作者
疫苗不了解,正常认证批是可以操作的,疫苗应该要求更严格把
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