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[FDA的cGMP] 天平校準

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樓主
發表于 2019-6-27 11:31:21 | 只看該作者 回帖獎勵 |倒序瀏覽 |閱讀模式
天平分日常和月度公司自己校準,那么還有必要進行年度第三方校準嗎?
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藥徒
沙發
發表于 2019-6-27 11:36:12 | 只看該作者
第三方的叫檢定,是強制要求。

校準——自行確定監視及測量裝置量值是否準確。屬自下而上的量值溯源,評定示值誤差。
檢定——對計量特性進行強制性的全面評定。屬量值統一,檢定是否符合規定要求。屬自上而下的量值傳遞。

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lvpeng  法規要求的是校準,沒有強制性檢定  詳情 回復 發表于 2019-6-27 13:01
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板凳
 樓主| 發表于 2019-6-27 13:01:29 | 只看該作者
dragonsz 發表于 2019-6-27 11:36
第三方的叫檢定,是強制要求。

校準——自行確定監視及測量裝置量值是否準確。屬自下而上的量值溯源,評 ...

法規要求的是校準,沒有強制性檢定

點評

dragonsz  根據JJG 1036—2008 (電子天平檢定規程)分析天平至少每年檢定一次,主要檢 定項目: 天平的偏載誤差; 天平的重復性; 線性誤差(示值誤差  詳情 回復 發表于 2019-6-27 13:14
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藥徒
地板
發表于 2019-6-27 13:14:45 | 只看該作者
lvpeng 發表于 2019-6-27 13:01
法規要求的是校準,沒有強制性檢定

根據JJG 1036—2008 (電子天平檢定規程)分析天平至少每年檢定一次,主要檢
定項目:
天平的偏載誤差;
天平的重復性;
線性誤差(示值誤差

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lvpeng  你每天每月進行校準,還進行年度校準的目的是什么呢?  詳情 回復 發表于 2019-6-27 17:08
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5#
 樓主| 發表于 2019-6-27 17:08:36 | 只看該作者
dragonsz 發表于 2019-6-27 13:14
根據JJG 1036—2008 (電子天平檢定規程)分析天平至少每年檢定一次,主要檢
定項目:
天平的偏載誤差; ...

你每天每月進行校準,還進行年度校準的目的是什么呢?
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藥徒
6#
發表于 2019-6-28 16:10:58 | 只看該作者
你每天的校準的項目和檢定項目一致,又有檢定資質的話,可以不送外
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藥徒
7#
發表于 2019-7-2 16:06:42 | 只看該作者
lvpeng 發表于 2019-6-27 17:08
你每天每月進行校準,還進行年度校準的目的是什么呢?

校準是一個計量操作過程,你要想只通過自己內部操作完成對天平的計量特性控制,除非你做到標準器受控--砝碼送檢,人員受控--取得相應檢定員證(現在是考核合格證明),校準整個過程受控--建立計量標準,而不是單純的只靠一個檢定過的砝碼就能完成的。計量機構(法定的或者第三方)通過認可或者授權,保證了整個過程的溯源有效性,企業要能做到這幾點,當然可以。
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