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[分析仪器] 制剂检验,对照品配制,是否必须按药典规定浓度配制?

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药徒
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楼主
发表于 2019-6-27 09:41:44 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式
如题,制剂检验,对照品配制,是否必须按药典规定浓度配制?如,规定称取对照品适量,配制成每1ml含40μg的对照品溶液,可否配制一个15μg左右的对照品溶液?
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药徒
沙发
发表于 2019-6-27 10:00:18 | 只看该作者
相差太大了是不行的,说个简单的道理,这个浓度你们经过验证了吗?

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sunshuju  谢谢,我心里有底,只是想看各家如何实施。  详情 回复 发表于 2019-6-27 10:08
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药徒
板凳
 楼主| 发表于 2019-6-27 10:08:58 | 只看该作者
老夫只吃肉 发表于 2019-6-27 10:00
相差太大了是不行的,说个简单的道理,这个浓度你们经过验证了吗?

谢谢,我心里有底,只是想看各家如何实施。
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药徒
地板
发表于 2019-6-27 10:38:28 | 只看该作者
拜托,药典是标准、是依据。不按标准做的,做出来也没有意义。
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药徒
5#
发表于 2019-6-27 10:54:02 | 只看该作者
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药徒
6#
发表于 2019-6-27 13:21:02 | 只看该作者
我们对照品配要满足两个要求:1.配制后浓度误差±10%内;2.对照品称量不得低于10mg(十万分之一分析天平)

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zfamous  你们的要求真松  详情 回复 发表于 2019-7-2 09:41
sunshuju  正解!  详情 回复 发表于 2019-6-27 13:22
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药徒
7#
 楼主| 发表于 2019-6-27 13:22:41 | 只看该作者
小阿金 发表于 2019-6-27 13:21
我们对照品配要满足两个要求:1.配制后浓度误差±10%内;2.对照品称量不得低于10mg(十万分之一分析天平)

正解!
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药徒
8#
发表于 2019-6-27 13:23:01 | 只看该作者
对照品的配制也是方法中的一部分,是经过验证的,随意更改,你用的浓度是不是在线性范围内就不好说了。
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药徒
9#
发表于 2019-7-2 09:38:20 | 只看该作者
药典就是药品的法,想和药典不一致可以,请说明改进的方法科学性,证明改进的方法优于药典方法,否则不能改。
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药徒
10#
发表于 2019-7-2 09:41:24 | 只看该作者
小阿金 发表于 2019-6-27 13:21
我们对照品配要满足两个要求:1.配制后浓度误差±10%内;2.对照品称量不得低于10mg(十万分之一分析天平)

你们的要求真松
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