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[法律法規] 大家向CDE提出一般技術問題咨詢都會受到怎樣的回復?

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藥徒
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樓主
發表于 2019-6-25 16:52:20 | 只看該作者 回帖獎勵 |倒序瀏覽 |閱讀模式
最近注冊方面有較多疑問,向CDE提出幾個一般技術問題咨詢,CDE最近的回復大多都是“申請人你好! 2019年4月4日國家藥監局再次公開征求《關于進一步完善藥品關聯審評審批和監管工作有關事宜的公告(征求意見稿)》意見,此公告中涉及了已有證明文件的原輔包登記事宜及原料藥變更轉讓等事項,建議參照公告正式文件執行。謝謝! ”。有些疑惑,2019年4月4日發布的這個征求意見稿是已經可以作為正式文件執行了嗎?還是CDE的意思是征求意見稿已經在考慮相關問題,請耐心等待,等文件正式發補實施之后再開展相關注冊、登記、變更工作?大家的理解是怎樣的呢
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藥生
沙發
發表于 2019-6-26 08:17:03 | 只看該作者
知道有一種語言叫什么嗎?
“外交辭令”,哈哈哈,被套路了吧
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藥生
板凳
發表于 2019-6-26 12:15:58 | 只看該作者
甩鍋是必須的,太極是必備的!
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地板
發表于 2019-6-26 16:42:26 | 只看該作者
據說關聯審評的相關政策很快就要出爐咯,應該跟這個征求意見稿出入不大
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5#
發表于 2019-6-27 08:17:28 | 只看該作者
批生產記錄不真實
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