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[生产与认证] 管代和生产负责人的关系

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楼主
发表于 2019-6-25 16:13:47 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式
有个疑问,生产负责人能被授权为管代吗?

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药徒
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发表于 2019-6-26 10:03:41 | 只看该作者
“管理者代表”这一职位名称是ISO9000标准的专用名词,它特指推行ISO9000的组织中主管质量管理体系的高层管理人员。按照ISO9000标准的规定,管理者代表,除了其原有职责外还具有如下三个职责和权限(参ISO/DIS 9001标准):
1.确保质量管理体系得到建立和保持;
2.向最高管理者报告管理的绩效,包括改进的需求;
3.在整个组织内促进“以客户为中心”意识的形成;
此外,管理者代表的职责可包括质量管理体系有关事宜的外部联络。

以上是原则,现实就看老板的了!
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药士
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发表于 2019-6-26 08:19:08 | 只看该作者
管代,在法规中没有明确的规定,只是行政职务而已,看老板的想法了,其他人的意见都是扯淡。
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沙发
 楼主| 发表于 2019-6-25 16:15:10 | 只看该作者
各位大佬有没有遇到过这种情况,法规中也没有明确指出生产负责人不能任职管代啊
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药徒
板凳
发表于 2019-6-25 16:33:49 | 只看该作者
这是大清海军?
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地板
 楼主| 发表于 2019-6-25 16:37:50 | 只看该作者

我只是个小罗罗,公司的管代刚走,研发的和生产的负责人都有想法,单纯的好奇而已
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药生
5#
发表于 2019-6-25 16:41:30 | 只看该作者
管理者代表就象当于药品的质量负责人,质量负责人与生产负责人不能为同一人

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给力宏  呆总,在医疗器械里面管理者代表不一定是像药品这边的质量负责人(质量受权人) 管理者代表更多的是属于体系里面体现产品放行和对整个体系的最终审批,我们这里质量负责人只是负责生产的总公司的管代,2个分公司(研  详情 回复 发表于 2019-6-29 12:51
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6#
 楼主| 发表于 2019-6-25 16:53:54 | 只看该作者
大呆子 发表于 2019-6-25 16:41
管理者代表就象当于药品的质量负责人,质量负责人与生产负责人不能为同一人

质量负责人和生产负责不能为同一人 法规是有这个要求    但是对管代的要求个人觉得有点模糊

点评

hchonger  管代与生产负责人的关系通俗地讲就是:警察与小偷的关系!  详情 回复 发表于 2019-6-26 16:10
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8#
 楼主| 发表于 2019-6-26 08:27:22 | 只看该作者
飞凌大圣 发表于 2019-6-26 08:19
管代,在法规中没有明确的规定,只是行政职务而已,看老板的想法了,其他人的意见都是扯淡。

谢谢大佬   这个理解和我相似
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药徒
9#
发表于 2019-6-26 08:27:42 | 只看该作者
法无禁止即可为
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药徒
10#
发表于 2019-6-26 08:36:31 | 只看该作者
管理者代表是ISO9001的产物,生产负责人/质量负责人是GMP要求的。一定要有点联系的话认为管理者代表应高于生产负责人/质量负责人低于总经理。
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11#
 楼主| 发表于 2019-6-26 08:49:50 | 只看该作者
飞凌大圣 发表于 2019-6-26 08:19
管代,在法规中没有明确的规定,只是行政职务而已,看老板的想法了,其他人的意见都是扯淡。

好像是这个道理
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12#
 楼主| 发表于 2019-6-26 08:51:14 | 只看该作者
kgkinger 发表于 2019-6-26 08:36
管理者代表是ISO9001的产物,生产负责人/质量负责人是GMP要求的。一定要有点联系的话认为管理者代表应高于 ...

质量经理新来的,目前生产负责人和研发负责人里选,看他们争论的
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13#
 楼主| 发表于 2019-6-26 08:52:00 | 只看该作者

我们生产负责人需要你的支持
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药徒
14#
发表于 2019-6-26 08:57:21 | 只看该作者
happyhk 发表于 2019-6-26 08:52
我们生产负责人需要你的支持

给我开个工资   我过去给他投一票
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药徒
15#
发表于 2019-6-26 09:04:25 | 只看该作者
生产负责人兼任管代,质量部门不形同虚设?

点评

给力宏  老板说了算  详情 回复 发表于 2019-6-29 12:52
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16#
 楼主| 发表于 2019-6-26 09:09:32 | 只看该作者
依然星期三 发表于 2019-6-26 09:04
生产负责人兼任管代,质量部门不形同虚设?

这个就是他们反对生产负责人兼任的关键点,其实质检是质检,体系是体系得分清楚
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药徒
17#
发表于 2019-6-26 09:28:05 | 只看该作者
这俩是两条线啊……

9001不是平时假死,年检诈尸5天的吗?管代能咋滴?
还是你们的架构里,管代有多大的权限?再大也是个“代”啊,“管”没假死吧?
整个体系平时就废,我还真没见过哪个管代能蹦跶到GMP上面去……这玩意抢来做啥?
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药徒
19#
发表于 2019-6-26 10:14:49 | 只看该作者
见得比较多的是质量负责人兼任
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20#
 楼主| 发表于 2019-6-26 10:22:15 | 只看该作者
阿学 发表于 2019-6-26 10:14
见得比较多的是质量负责人兼任

是的 这样操作的比较普遍
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