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[专家答疑] 疫苗新项目注册和现场GMP检查

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楼主
发表于 2019-6-23 12:11:53 来自手机 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式
我们公司新的品种要准备上市,最近国家级别专家会来我们公司进行检查,我是负责冻干机方面的,请问在冻干和隔离器方面专家们喜欢问一些什么样的问题?
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药徒
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发表于 2019-6-23 12:51:15 | 只看该作者
无菌保障及具体的工作流程文件、记录、人员规范、验证、模拟灌装、CIP、SIP、过滤器的使用、人为干预等等。
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