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[驗證] 【聚潮海河】新版RCZ-6C3型藥物溶出度儀驗證方案

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藥士
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樓主
發表于 2016-4-27 12:23:48 | 只看該作者 回帖獎勵 |倒序瀏覽 |閱讀模式
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本品是根據質量控制的目的和要求購置的精密儀器,專門用于檢測固體制劑(如片劑、膠囊等)溶出度的藥物試驗儀器,它能摸擬人體的胃腸消化運動過程,配合紫外分光光度計可檢測藥物制劑的溶出度。本儀器由主機、水浴箱、溶出杯、轉桿等組成。
6、驗證條件   驗證前必須對設備所用儀表進行校驗,且在有效期內。
7、驗證內容與方法
7.1 驗證依據及標準:
《藥品GMP指南》2010年版、《RCZ-6C3型藥物溶出度儀操作規程》、《中國藥典》2010年版、《RCZ-6C3型藥物溶出度儀使用說明書》
7.2 驗證判斷標準:
7.2.1 運行確認判斷標準:安裝確認認可后,在不使用試樣的條件下,確認該儀器運行正常。
7.2.2 性能確認判斷標準:符合《中國藥典》2010年版附錄要求。
7.3、驗證確認
7.3.1 再確認
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藥徒
沙發
發表于 2016-4-27 12:30:04 | 只看該作者
搶到沙發,謝謝藥王分享,好資料不容錯過
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藥徒
板凳
發表于 2016-4-27 12:38:36 | 只看該作者
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地板
發表于 2016-4-27 12:46:44 | 只看該作者
學習一下,謝謝
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藥徒
5#
發表于 2016-4-27 13:06:30 | 只看該作者
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藥徒
6#
發表于 2016-4-27 13:06:49 | 只看該作者
看看啊,樓主
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7#
發表于 2016-4-27 13:14:10 | 只看該作者
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藥徒
8#
發表于 2016-4-27 13:21:49 | 只看該作者
謝謝,,,,,,,,,,,,
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9#
發表于 2016-4-27 13:40:20 | 只看該作者
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藥徒
10#
發表于 2016-4-27 13:48:52 | 只看該作者
謝謝                 
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藥徒
11#
發表于 2016-4-27 14:02:08 | 只看該作者
學習一下,謝謝
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12#
發表于 2016-4-27 14:20:19 | 只看該作者
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13#
發表于 2016-4-27 14:25:04 | 只看該作者
Thanks for sharing.
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藥徒
14#
發表于 2016-4-27 14:27:08 | 只看該作者
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藥徒
15#
發表于 2016-4-27 14:32:54 | 只看該作者
學習一下,謝謝樓主。
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16#
發表于 2016-4-27 14:44:00 | 只看該作者
學習學習的 謝謝
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17#
發表于 2016-4-27 14:56:09 | 只看該作者
謝謝藥王分享
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藥徒
18#
發表于 2016-4-27 15:01:25 | 只看該作者
感謝分享啊
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藥徒
19#
發表于 2016-4-27 15:25:49 | 只看該作者
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20#
發表于 2016-4-27 17:04:48 | 只看該作者
學習一下 謝謝樓主
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