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hongwei2000

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  • 真实姓名李宏伟
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今天写了第八章 2014-06-24
今天突然来了点灵感,写了第八章,关于水分测定的。 其实最大的想法还是想写个清洁验证的,只是不能像前面的一样一气呵成,看看吧。
(1261)次阅读|(3)个评论

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xyy0250119 6 天前
谢谢李老师!理解了!非常感谢!!
hongwei2000 6 天前
投片法,方法规定怎么操作就怎么操作呀。
加样回收理解得对,但量不可能那么少,那么少根本没有代表性,尤其是制剂单位,可以等比例放大(即浓度不变)
xyy0250119 2019-10-4 19:11
李老师!首先祝您节日快乐!继续请教问题,看了您的“骗人的回收率”,之前也是理解的,就是方法学验证一定要模拟实际操作,但是对于加样回收率具体的操作一直没有搞清楚,比如片剂的投片法检测含量,您是如何操作的?加样回收率理解如下:对一批样品进行了重复性检测,知其含量,取计算好的量(比如半片或1/3片)+API+辅料?研磨的方法看了您的文章终于明白了,在此非常感谢您!
xyy0250119 2019-9-30 17:20
谢谢李老师!我查证了,是Y=ax+b,也正如您所言,差别不大!
hongwei2000 2019-9-29 08:27
应该是前者,但实际上差别应该极小
xyy0250119 2019-9-27 10:48
李老师,最近也又研读了一下您的大作,又有新的收获,再次表示感谢!!同时请教个问题,截距/100%响应值的比值,100%响应值指的是y=ax+b,还是y=ax,即:b/ax+b,还是b/ax?
globle001 2019-9-22 07:19
  
蠡怡良 2019-9-6 15:05
  
hongwei2000 2019-7-5 17:25
说实话,软件我也不会用,我只是说明这个道理;微信号18101326500
巴巴 2019-7-5 12:41
李老师,我研究您的内控标准建立PPT半个月了,minitab上也演练了好多次,我发现置信下限就是拟合线上的对应Y值,但是图上看不出来,在哪里算呢?想向您请教这些问题。可以给个机会嘛,加个微信
巴巴 2019-6-21 11:10
老师,我不会算均匀性相对置信和稳定性相对置信,请问在哪里可以学习呢?还有我们只有一组完整的数据可以研究内控标准吗?
巴巴 2019-6-21 11:09
老师,我不会算均匀性相对置信和稳定性相对置信,请问在哪里可以学习呢?还有我们只有一组完整的数据可以研究内控标准吗?
lhd000000 2019-5-6 08:13
  
lhd000000 2019-5-4 11:25
  
xyy0250119 2019-4-29 16:55
李老师,我的理解是,如果用半量的样品,那么基质浓度也就减小,基质效应也就减小了,所以我理解不应该为了减小样品里面的醋酸量而减小样品的加入量!
hongwei2000 2019-4-29 11:50
你的限度相当于7.9%正负10%;如果要确保其准确性的话,一般至少要做到正负20%,即6.3%-9.5%;一般加标的量,要确保加标后总量在这个准确性要求的范围内,否则这个结果超标你很难说是什么原因造成的;所以通常的做法采用的是合格的样品(不合格的样品,可能测定的结果是不准确的,除非是准确性验证合格的范围内),加入的是量根据你样品的量做适当调整。例如你的样品是100%(相对),那么一般加入半量的样品,和半量60%-140%的标准品(即30%-70%),相当于检测浓度的80%-120%。
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