蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

 找回密码
 立即注册

QQ登录

只需一步,快速开始

使用微信帐号登录

使用微信帐号登录

收藏本版 (2495) |订阅

申报注册 今日: 0|主题: 3833|排名: 26 

作者 回复/查看 最后发表
全局置顶 隐藏置顶帖 独家首发 新版GMP实施指南 2011年 全文搜索可复制文字版 attach_img digest  ...23456..233 jjb2005 2011-11-3 4646231485 yuanzhi1982 昨天 22:46
本版置顶 隐藏置顶帖 [产品注册] 【原创整理】欧盟药品注册流程  ...2 毒手药王 2017-11-27 268331 huihuanqing 昨天 21:40
本版置顶 隐藏置顶帖 [产品注册] 药品稳定性研究—周立春(上海)2015.10 attach_img  ...23456..9 lwjxz 2016-1-8 17134961 1697688734 2019-9-19 14:59
本版置顶 隐藏置顶帖 [注册资源分享] 重磅分享:2015年1-4月关于产品注册问题分析报告  ...23 四叶花 2015-5-13 5123600 chenjiufen 2019-7-30 15:18
  版块主题   
[法规交流] ICH GCP中英文对照 attachment heatlevel agree  ...2 张正言 2016-6-20 356034 张小萌 昨天 16:00
[注册资源分享] 重磅推出:制剂稳定性研究案例分析和技术要求 attach_img heatlevel  ...23456..60 四叶花 2015-2-9 118141410 厚积薄发307 昨天 11:30
[产品注册] 药品补充申请该如何填写? 新人帖 New xunchang235 5 天前 16234 xunchang235 前天 16:44
[注册资源分享] 片剂项目可行性研究报告 attach_img heatlevel  ...23456..28 毒手药王 2014-11-30 55925067 西岭飘雪 前天 15:11
[产品注册] 新化药分类3类原料药 attach_img New Blueme5 5 天前 19359 yuansoul 前天 15:01
[产品注册] 立题目的与意义 New Blueme5 前天 10:38 5143 Blueme5 前天 14:22
[产品注册] SOC New Blueme5 4 天前 9171 毗燮饕餮 前天 14:14
[CTD专区] eCTD格式申报资料模式的探讨与展望 attachment heatlevel  ...23456..30 毒手药王 2017-6-19 59518157 chenwx49 前天 13:59
[注册资源分享] 1月18日-19日 药品注册研制、生产现场核查要求及问题指导研讨会(上海)培训资料 - [阅读权限 20]attachment heatlevel agree  ...23 shixiongjie 2013-1-21 47337 枫叶飘 前天 12:13
[注册资源分享] 原料药、药用辅料和药包材登记信息公示查询 New 寂寞雨中行 前天 08:33 1184 xqliu 前天 11:08
[产品注册] 非临床 New Blueme5 3 天前 0103 Blueme5 3 天前
[国外注册申报] 一带一路医疗器械注册 - 03泰国 attach_img landlink 2019-9-17 5380 landlink 3 天前
[法规交流] 24号局令第二十七条说明书和标签解读 attach_img heatlevel  ...23456..19 冰城 2014-10-20 36722391 小笼包子 3 天前
[产品注册] 新增药品包装规格需要些什么资料? New 木子小李 6 天前 4229 annaline225 3 天前
[产品注册] 请教 制剂的质量标准、原料供应商均变更的补充申请是怎么情况? aknamtt 2019-5-20 6548 annaline225 3 天前
[注册资源分享] 一个化药新药(卡莫氟软胶囊)的全套上报资料 attachment heatlevel  ...2345 无为 2012-10-17 856698 juiceloveapple 3 天前
[产品注册] 上市后研究和不良反应监测数据 New bhy5012 3 天前 0155 bhy5012 3 天前
[注册资源分享] 包材相容性实验委托检验 新人帖  ...2 科创质量 2018-3-5 285945 ricknj 3 天前
[注册资源分享] 原料药CTD申报资料-详细目录内容 attachment glider 2019-8-9 9717 dongliuhong 3 天前
[法规交流] 如何理解关联审评审批56号文第八点? New heliuhua 3 天前 0168 heliuhua 3 天前
[法规交流] 抽样标准分享GB-T2828 新人帖 attachment New 无纸尽 4 天前 2213 ﹏soゝ繆斯 3 天前
[产品注册] 药品注册80号文CTD格式 attachment heatlevel  ...2 等亦白 2019-7-25 332537 旭日东升1234569 3 天前
[国外注册申报] PIC/S数据完整性指南 attachment heatlevel  ...2 hszzp521 2017-3-8 242355 杰仔12 3 天前
[产品注册] 关于《药品注册申请表新版报盘程序》的使用问题求助 新人帖 attach_img 木子小李 2019-10-4 7394 c182996 4 天前
[CTD专区] eCTD基础知识及其制作要求—易辉2018.6.19 attachment heatlevel  ...23 毒手药王 2018-6-24 472669 leiopixie 4 天前
[法规交流] 关于原料合成的问题 新人帖 New davidgu 5 天前 3188 自古红颜多祸水 4 天前
[产品注册] 预BE是否需要备案 New davidgu 5 天前 9207 自古红颜多祸水 4 天前
[产品注册] 药品再注册 New pussay11 5 天前 6220 13718568114 4 天前
[CTD专区] 重磅分享:CDE分享的CTD模板恩替卡韦和卡培他滨申报资料 attachment heatlevel agree  ...234 david1223 2013-5-16 7813735 落木 4 天前
[法规交流] 部分药包材工艺委外加工(如灭菌工序),在注册申报时应提供哪些资料呢 New heliuhua 4 天前 2116 张媛1 4 天前
[产品注册] BE方案有问题需要更改部分内容,已备案的问题? New 515732695 5 天前 4161 515732695 4 天前
[产品注册] PYE翻译成什么? New Blueme5 4 天前 0153 Blueme5 4 天前
[产品注册] 如何完美你的申报资料-药学部分—余立2015.11.21 attachment heatlevel agree  ...23456..104 毒手药王 2015-12-31 207247992 冰兰冷 4 天前
[产品注册] 参比制剂还需要备案吗? attachment 来自手机客户端 yuchongli 2018-2-24 114364 davidgu 5 天前
[国外注册申报] 5.2类药品注册申报资料要求(英文版) attachment heatlevel  ...23456..18 毒手药王 2018-3-21 34411806 白鹤宇 5 天前
[法规交流] TLC方法验证拍照是否可以修改图片 新人帖 New 博兒 5 天前 5184 yougx 5 天前
[注册资源分享] (2019年4月)注射剂仿制药一致性评价关键技术要点(上海药检所 谢沐风) attachment heatlevel  ...2 西点6688 2019-6-10 301667 年轻人 5 天前
[产品注册] 注册文件撰写需要一定的文笔吗? nikonpro 2019-10-5 7455 是是而非 6 天前
[国外注册申报] 原料药出口日本相关法规解答 heatlevel  ...23456..10 巴西木 2015-1-3 18911172 phuaiy 6 天前
[产品注册] 几份医疗器械的申报、注册资料 attachment heatlevel  ...2 xqliu 2017-12-9 272253 zrq8201 6 天前
[法规交流] 几十种丸剂再注册生产工艺药材来源 attachment heatlevel  ...23456..8 毒手药王 2014-11-24 1539520 pink12 6 天前
[产品注册] 医疗器械与药液相容性 新人帖  ...2 起点在脚下 2018-12-6 271875 yhlzj99 6 天前
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×友情提示
1、无权下载附件会员可能原因:1.“待验证用户组“,请点击注册邮箱里面收到的确认邮件即可; 2.作者设定权限的,提高用户组级别即可
2、对本站的任何疑问或合作需求,请联系微信tank066,关于怎样提高用户组/积分:http://www.8268855.com/thread-6764-1-1.html
3、注册用户在本社区发表、转载的任何作品仅代表其个人观点,不代表本社区认同其观点。
4、如果存在违反国家相关法律、法规、条例的行为,我们有权在不经作者准许的情况下删除其在本论坛所发表的文章。
5、所有网友不要盗用有明确版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号 京ICP证150354号 )

GMT+8, 2019-10-14 02:21 , Processed in 0.046031 second(s), 67 queries .

Powered by Discuz! X3.2

© 2001-2012 Comsenz Inc.

返回顶部 陕西快乐十分