蒲公英 - 制藥技術的傳播者 GMP理論的實踐者

 找回密碼
 立即注冊

QQ登錄

只需一步,快速開始

使用微信帳號登錄

使用微信帳號登錄

收藏本版 (2656) |訂閱

國外法規交流 今日: 1 |主題: 3700|排名: 24 

作者 回復/查看 最后發表
全局置頂 隱藏置頂帖 獨家首發 新版GMP實施指南 2011年 全文搜索可復制文字版 attach_img digest  ...23456..220 jjb2005 2011-11-3 4392167560 極目 昨天 21:36
  版塊主題   
[FDA藥事] ISO11135-2014中文翻譯版:環氧乙烷— 醫療器械滅菌過程開發、確認和常規控制要求 attachment weiruiwaike 2018-3-4 123807 a540909367 16 分鐘前
[FDA藥事] 美國FDA原料藥查廠重點經驗分享 attachment heatlevel  ...234 windli 2011-12-27 787142 xidio114 昨天 22:01
[其他] qc實驗室GMP培訓資料 attachment heatlevel agree  ...234 葉非 2015-2-1 703798 xidio114 昨天 21:38
[翻譯交流] E3106-18 基于科學和風險的清潔工藝開發和驗證的標準指南 attachment agree  ...2 賴穎 2019-1-31 231403 xidio114 昨天 21:20
[FDA藥事] PDA70無菌生產設施的清潔消毒程序原理中英文對照,需要的小伙伴拿走。 新人帖 attachment heatlevel  ...23 zhaozichao1223 2017-12-19 492735 郝小琴 昨天 16:57
[其他] WHO 純化水質量標準 attachment zhaosc8326 2019-2-28 5679 加菲1981 昨天 16:38
[其他] 酸不溶物檢測 zzj0623 2019-6-12 4216 chensongxin 昨天 15:45
[歐盟藥事] PIC/S GMP指南2018版 attachment 乾坤屁屁豬 2019-7-10 16588 scslk0045 昨天 15:06
[翻譯交流] GAMP5中文版(缺的8頁全部補好) attachment heatlevel agree  ...23456 minweiwei21 2017-12-31 1027034 dxc1021 昨天 14:52
[其他] 英文版實驗室冰箱驗證規范 attachment heatlevel agree  ...23456..44 孫艷紅 2014-12-2 89027687 tang89124 昨天 12:03
美國FDA警告信關于"不允許"的微生物(Objectionable Microorganism) attachment kslam 2012-11-27 175084 黃家樂 昨天 10:23
[FDA藥事] [原創]FDA藥物微生物學手冊-2014中英文對照版 attachment heatlevel agree  ...23 預知子 2018-3-16 553159 黃家樂 昨天 09:55
[其他] PIC/S的GMP指南 attachment heatlevel  ...23456..61 一沙一葉 2014-12-17 122036431 常開1 昨天 09:26
[其他] 一份外企保密的分析方法驗證方案(專屬性)2013 attachment heatlevel agree  ...23456..184 稚子 2014-12-22 367565383 xidio114 前天 21:34
[其他] 蒲公英最全的ICH指南(質量),沒有之一 attachment heatlevel agree  ...2345 ouyangxin 2017-8-29 967216 行云流水zf 前天 17:27
[FDA藥事] 最新FDA-cGMP(2013年4月1日修訂) - [售價 7 金幣] attach_img heatlevel  ...2345 piao0923 2013-7-26 926217 小崔崔521 前天 16:05
投票 [FDA藥事] 重大偏差涉及的產品如何放行? heatlevel  ...2 一沙一葉 2014-5-29 373124 masiying 前天 15:35
[歐盟藥事] PIC/S PE 009-13 GMP & 20附錄(2017年版)英文版 attachment heatlevel  ...2 johnnywangsz 2017-8-4 223540 小石頭p07 前天 15:25
[歐盟藥事] EDQM修訂“計算機化系統驗證”指南附件1 Excel驗證 簡單中英對照 attachment heatlevel  ...2 guyue1989 2018-4-11 333083 scslk0045 前天 14:44
[歐盟藥事] 英國藥監局MHRA關于GXP數據可靠性定義和指南最終版翻譯稿 attachment heatlevel  ...2 ztzhang 2018-5-28 322087 人勤春早 前天 14:13
潔凈區在線檢測系統法規翻譯招募 attach_img heatlevel  ...2345 野性之吻 2013-11-21 945988 litao8702 前天 14:05
[歐盟藥事] 【原創】EMA 藥品、活性物質、輔料和內包材滅菌指南-2019(中英文) attachment heatlevel  ...23 預知子 2019-4-17 482186 scslk0045 前天 13:51
[FDA藥事] USP藥典紅外中溴化鉀片的配制方法 attachment New zhaosc8326 3 天前 4193 尋塵淺墨 前天 13:37
[其他] 獨聯體海關聯盟GMP俄羅斯聯邦 新人帖 attachment New 仲夏晚風 3 天前 1160 syhorchid 前天 11:15
[其他] 蒲公英獨家網絡首發重磅資料:ISPE baseline VOl 6 生物制藥設備 精華 - [閱讀權限 20]attach_img heatlevel agree  ...23456..11 cph2345 2013-6-5 2152485 bestleemh 前天 10:29
[其他] EMA制劑成品生產指南-2017-整理完整版 新人帖 attachment lhdfe 2017-9-20 151593 scslk0045 前天 10:21
[歐盟藥事] 【PIC/S】規范GMP/GDP的數據管理和可靠性良好實踐指南 attachment 用戶名被占用 2018-12-10 9897 scslk0045 前天 10:14
[FDA藥事] 號外!PDA TR61SIP蒲公英翻譯小組論壇首發中英文報告 attachment heatlevel agree  ...23456..13 一沙一葉 2014-3-10 25216606 andyzheng 前天 08:59
[歐盟藥事] 2012.12EMA產品共線中設備的殘留限度指南草案(中英文) attachment 曾馨雙夢 2015-12-7 211854 xidio114 3 天前
[FDA藥事] 技術轉移的差距分析時6Ms的應用 agree 稚子 2014-12-10 131738 xidio114 3 天前
[其他] ICP-MS儀器檢驗指導原則 attachment balala 2019-7-23 2266 xidio114 3 天前
[FDA藥事] Pharmaceutical Cleanroom Commissioning, Certification, and Validation DQ, IQ,... 新人帖 attachment domeco 2017-9-11 7667 scslk0045 3 天前
[翻譯交流] 求ISO14644-3的2015版 attachment  ...2 xiaopi586 2017-5-2 233650 Wilden 3 天前
[FDA藥事] FDA數據完整性培訓 attachment heatlevel  ...2 tanyuling_mouse 2019-3-13 391457 scslk0045 3 天前
[FDA藥事] FDA法規 attachment pgy2018jh 2019-7-4 4553 scslk0045 3 天前
[翻譯交流] MHRA數據完整性指南-2018(中英文) 新人帖 attachment heatlevel  ...2 finealltheway 2019-6-21 241311 scslk0045 3 天前
[其他] 最新APIC指南--API生產中不溶性物質和外來顆粒處理指南 中文版 2015.01 attachment heatlevel  ...234 謝大俠來了 2015-10-17 685123 scslk0045 3 天前
[翻譯交流] FMEA手冊2019中文版 attachment heatlevel  ...2345 afu 2019-6-26 1003603 zsai 3 天前
[其他] 整理收集的比較全面的空調法規ISO14644 (1-15,無11) attachment heatlevel  ...23456 dcagain 2019-6-10 1032710 scslk0045 3 天前
[FDA藥事] 法規解析:什么是 FDA 21 CFR attachment heatlevel  ...23456..35 巴西木 2015-5-19 68324350 莫蔚然 3 天前
[歐盟藥事] 關于走ASMF程序電子遞交ASMF時的一些疑問 新人帖 小小注冊員 2019-1-12 2470 小小注冊員 3 天前
[歐盟藥事] 關于EN標準 New 無心1 4 天前 4160 meiya 3 天前
[熱點評論] 聽說剛出了ISPE 調試與確認的第二版,求分享啊  ...2 CARFIELDq 2019-7-2 261176 melancholy 3 天前
[其他] 號外!蒲公英論壇首發--精品PDA TR39 2007 中英文版 attachment heatlevel  ...23456..7 謝大俠來了 2014-5-6 12910528 xchanglin 3 天前
[翻譯交流] 《生產記錄的數據可靠性指南》-ISPE 激揚人生 2019-5-29 11753 xidio114 4 天前
下一頁 »

快速發帖

還可輸入 80 個字符
您需要登錄后才可以發帖 登錄 | 立即注冊

本版積分規則

×友情提示
1、無權下載附件會員可能原因:1.“待驗證用戶組“,請點擊注冊郵箱里面收到的確認郵件即可; 2.作者設定權限的,提高用戶組級別即可
2、對本站的任何疑問或合作需求,請聯系微信tank066,關于怎樣提高用戶組/積分:http://www.8268855.com/thread-6764-1-1.html
3、注冊用戶在本社區發表、轉載的任何作品僅代表其個人觀點,不代表本社區認同其觀點。
4、如果存在違反國家相關法律、法規、條例的行為,我們有權在不經作者準許的情況下刪除其在本論壇所發表的文章。
5、所有網友不要盜用有明確版權要求的作品,轉貼請注明來源,否則文責自負。

QQ|手機版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP備14042168號 京ICP證150354號 )

GMT+8, 2019-8-2 08:39 , Processed in 0.080446 second(s), 21 queries .

Powered by Discuz! X3.2

© 2001-2012 Comsenz Inc.

返回頂部 陕西快乐十分