蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

 找回密码
 立即注册

QQ登录

只需一步,快速开始

使用微信帐号登录

使用微信帐号登录

收藏本版 (801) |订阅

医疗器械 今日: 110 |主题: 4728|排名: 8 

作者 回复/查看 最后发表
全局置顶 隐藏置顶帖 独家首发 新版GMP实施指南 2011年 全文搜索可复制文字版 attach_img digest  ...23456..230 jjb2005 2011-11-3 4591216227 非墨1 6 小时前
本版置顶 隐藏置顶帖 [体外诊断系统] 【原创】浅谈体外诊断试剂中按药品类管理产品如何实现GMP管理  ...23 唐延进 2015-10-20 5417368 zwy_yudong 2019-9-16 09:56
  版块主题   
[法规] 分享下AAMIST标准 新人帖 attachment New 沧海一波 3 小时前 273 胜利者 4 分钟前
[注册] 一整套医疗器械生产质量管理规范考核资料 attach_img heatlevel  ...23456..83 毒手药王 2015-1-5 165547348 sophiawp 半小时前
[标准与检测] 07-有源医疗器械延续注册常见问题解析-郑晨 attachment  ...2 岁寒三友 2018-1-31 201268 chengxiufang 半小时前
[注册] 注册证有效期内产品分析报告 attachment heatlevel  ...2 guangzizi 2016-7-16 327162 chengxiufang 半小时前
[生产与认证] 医疗器械经营企业质量管理文件(全套) attachment heatlevel  ...23456..43 毒手药王 2015-3-19 84131066 袋子90 1 小时前
[法规] ISOTR80002-2医疗器械软件确认标准翻译版 attachment heatlevel  ...23 无詪 2018-4-11 595318 lover15 1 小时前
[标准与检测] YYT 1630-2018 医疗器械唯一标识标准 新人帖 attachment New 大拿呵呵呵 4 小时前 274 萧依尘落 1 小时前
[生产与认证] 医疗器械经营企业管理全套文件 attachment heatlevel  ...23456..33 毒手药王 2015-1-12 64931971 YRYINGDAN 1 小时前
[标准与检测] 【分享】GB 18279-2015 第1-2部分 医疗保健产品的灭菌 环氧乙烷 attachment heatlevel  ...23456..21 凉风 2017-4-27 40120099 xincheng186 1 小时前
[生产与认证] 医疗器械经营企业管理制度及表格 attachment heatlevel  ...23456..20 毒手药王 2016-1-5 39619633 夏雨610422 1 小时前
[其它] 器械留样的长期稳定性观察是指什么? attachment 在路上dlg 2019-7-24 6499 maone 2 小时前
[其它] 从事医疗器械验证2年了,还是很迷茫,不知从何突破,求前辈们指教 新人帖 时光TIME 2019-9-3 11644 yhlzj99 2 小时前
[生产与认证] FDA的CAPA ppt attachment New feignte 3 天前 11375 feignte 2 小时前
[生产与认证] FDA官方质量体系法规21CFR820简介(中文版) attachment heatlevel  ...23456..107 毒手药王 2015-1-15 212059597 whtang 3 小时前
[生产与认证] 医疗器械质量手册、程序文件 attachment heatlevel  ...23456..85 毒手药王 2015-12-6 169743864 nyelove 3 小时前
[注册] 二类三类医疗器械产品注册研发生产许可过程及文件表 attachment heatlevel  ...23456..40 毒手药王 2018-1-13 79319152 碟碟以碟以碟碟 3 小时前
[生产与认证] 医疗器械风险分析报告 attachment heatlevel  ...23456..42 毒手药王 2015-1-26 82331780 沧海一波 3 小时前
[注册] 无源医疗器械研究资料-模板 新人帖 attachment New hbjgqx 8 小时前 291 xqliu 3 小时前
[生产与认证] 中文版符合MEDDEV 2.7.1 ver.3 临床评价报告 attachment heatlevel  ...23456..12 毒手药王 2015-1-17 22914963 沧海一波 3 小时前
[法规] MDR法规的实施对于现有的CE技术文档审核和ISO 13485体系的影响有哪些? New 牛英杰 8 小时前 3107 xqliu 3 小时前
[注册] 说明书与标签 新人帖 New innomotion 8 小时前 9147 yhlzj99 3 小时前
[生产与认证] 委托灭菌协议(CE认证用) attachment heatlevel  ...23456..19 毒手药王 2015-2-14 36219042 sillytian 3 小时前
[标准与检测] ISO13485:2016中文版 ISO9001:2015 中文版 新人帖 attachment heatlevel  ...23456..9 半条虫子羊羊羊 2016-12-28 17222630 苍然白 3 小时前
[注册] 南德公司关于CE技术文档编写指南 attachment heatlevel  ...23456..39 毒手药王 2018-1-18 77020482 沧海一波 3 小时前
[注册] 中文版 MDR EU2017745欧盟医疗器械新法规 attachment heatlevel  ...23456..19 毒手药王 2018-1-16 36913273 沧海一波 4 小时前
[标准与检测] 【分享】YY/T 1267-2015 适用于环氧乙烷灭菌的医疗器械的材料评价 attachment heatlevel  ...23456..11 凉风 2017-4-27 2057808 zh11314 4 小时前
[注册] 医疗器械注册--研究资料 attachment heatlevel  ...23456..55 毒手药王 2016-5-27 109443482 大拿呵呵呵 4 小时前
[法规] 新版13485要求的医疗器械文档怎么做? attachment heatlevel  ...23 khan312 2017-6-23 555420 冬去1 5 小时前
投票 [注册] 医疗器械、关于质量管理和注册专员之间的转职 新人帖 yinshangdidai 2019-9-18 11628 东海寻 6 小时前
[注册] 产品设计开发流程模板 新人帖 attachment kany 2019-8-22 13490 huanmojing 6 小时前
[标准与检测] 物体表面和手掌微生物的检测 New yangjie051207 7 小时前 4136 逸清草堂 6 小时前
[注册] 医疗器械已通过重新注册的几个文件说明 attachment heatlevel  ...23456..15 毒手药王 2015-7-6 29516268 泰雷茲亚太呼吸 6 小时前
[生产与认证] 2017年最新医疗器械内审检查表 分部门 已填写 attachment heatlevel  ...23456..65 毒手药王 2017-11-13 128124876 泰雷茲亚太呼吸 6 小时前
[生产与认证] 完整的医疗器械企业管理规章 attachment heatlevel  ...23456..49 毒手药王 2015-1-12 96335574 泰雷茲亚太呼吸 6 小时前
[标准与检测] 【分享】YY/T 0468-2015 医疗器械 质量管理 医疗器械术语系统数据结构 attachment heatlevel  ...23456..10 凉风 2017-4-27 19510663 河南康尔健 6 小时前
[注册] 喉罩的产品注册标准完整稿 attachment heatlevel  ...23456..8 毒手药王 2015-7-9 15210161 泰雷茲亚太呼吸 6 小时前
[标准与检测] 【分享】GB/T 16886医疗器械生物学评价 第1-20部分全集 attachment heatlevel  ...23456..47 凉风 2017-4-20 93635505 huanmojing 6 小时前
[注册] 医疗器械包装验证方案 attachment heatlevel  ...23456..57 毒手药王 2015-1-7 112137096 光暖 7 小时前
[标准与检测] 医药工业洁净区尘埃粒子,沉降菌,浮游菌检测国家标准 attachment heatlevel  ...23 邂逅的雨季 2017-5-9 407185 Xxqqparadise 7 小时前
[注册] 医疗器械生物相容性评价报告(申报注册用) attach_img heatlevel  ...23456..57 毒手药王 2015-1-5 112144846 光暖 7 小时前
[注册] 二类医疗器械注册资产 4综述资料 、5 研究资料 heatlevel  ...23456..90 毒手药王 2015-1-7 178757029 光暖 7 小时前
[标准与检测] 【分享】YY/T 0471接触性创面敷料试验方法 1--6部分全集 attachment heatlevel  ...23456..9 凉风 2017-4-20 1619079 jaagoo 7 小时前
[其它] 医疗器械研发手册(第二版)翻译版 新人帖 attach_img fantyzzb 2018-12-21 151258 yhlzj99 7 小时前
[注册] 完整模板 二类器械研究资料的包装和包装完整性依据 attachment heatlevel  ...23456..42 毒手药王 2018-1-15 82321501 光暖 7 小时前
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×友情提示
1、无权下载附件会员可能原因:1.“待验证用户组“,请点击注册邮箱里面收到的确认邮件即可; 2.作者设定权限的,提高用户组级别即可
2、对本站的任何疑问或合作需求,请联系微信tank066,关于怎样提高用户组/积分:http://www.8268855.com/thread-6764-1-1.html
3、注册用户在本社区发表、转载的任何作品仅代表其个人观点,不代表本社区认同其观点。
4、如果存在违反国家相关法律、法规、条例的行为,我们有权在不经作者准许的情况下删除其在本论坛所发表的文章。
5、所有网友不要盗用有明确版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号 京ICP证150354号 )

GMT+8, 2019-9-27 18:09 , Processed in 0.058802 second(s), 19 queries .

Powered by Discuz! X3.2

© 2001-2012 Comsenz Inc.

返回顶部 陕西快乐十分